В Армении действие лицензий лабораторий, не имеющих систем менеджмента качества, будет приостановлено

В Армении планируется приостановить деятельность лабораторий, не имеющих систем управления качеством, до их непосредственного внедрения. Об этом на заседании постоянной парламентской Комиссии по здравоохранению во время обсуждения законопроекта о внесении дополнений в закон «О медицинской помощи и обслуживании населения» заявила 3 сентября заместитель министра здравоохранения республики Лена Нанушян.

Замминистра напомнила, что в 2021 году был принят закон, устанавливающий обязательное требование ко всем лабораториям – обеспечить необходимую систему качества. Крайний срок был установлен на март 2025 года. Однако за это время возник ряд факторов.

«Проектом установлено, что лаборатории, имеющие международную или местную сертификацию, либо же аккредитацию, будут считаться исключением. По сути, они уже получили сертификацию и аккредитацию международного уровня. Следовательно, им не придется дополнительно обеспечивать нашу систему управления качеством. Вторым изменением мы предусматриваем, что все лаборатории, не имеющие систем управления качеством, лишатся лицензий. Во всяком случае до тех пор, пока они не устранят имеющиеся и выявленные пробелы и недочеты», - сказала Нанушян.

Проект также предусматривает создание регистра, который будет предоставлять исчерпывающие данные обо всех лабораториях, действующих на территории Республики Армения.

«На сегодняшний день положительное заключение уполномоченного органа получила 131 организация», - сообщила представитель Правительства.

После некоторых обсуждений данная законодательная инициатива получила положительное заключение постоянной парламентской Комиссии.